Validierung Ihrer Aufbereitungs- und Lagerungsprozesse

Cantel führt die Prüfungen zur Validierung und Routinekontrollen Ihrer Aufbereitungs- und Lagerungsprozesse unkompliziert und vollumfänglich bei Ihnen vor Ort durch - selbstverständlich unter Beachtung aller aktuell gültigen Anforderungen. Damit stellen wir gemeinsam die bestmögliche Patientensicherheit und operative Effizienz sicher und unterstützen Sie bei der Einhaltung gesetzlicher Vorgaben für eine sichere Infektionsprävention in der Endoskopie.

Vor dem Hintergrund der gesetzlichen Anforderungen zu validierten Aufbereitungsprozessen unterstützen wir Sie als unabhängiger Dienstleister vollumfänglich in folgenden Bereichen:

• Validierung im Rahmen der Inbetriebnahme
• Jährliche, erneute Leistungsqualifikation
• Erneute Leistungsqualifikation aufgrund von Standortwechsel, Prozessänderung oder wesentlicher Instandhaltung

Alle Validierungsdienstleistungen orientieren sich in Durchführung, Umfang und Aufbau an den Anforderungen der:

• MPBetreibV § 8 Aufbereitung von Medizinprodukten
• ZLG RDS 001 Mindestinhalte von Prüfberichten im Rahmen der Validierung von Reinigungs- und Desinfektionsverfahren
• DIN 58341:2020-07 Anforderungen an die Validierungen von Reinigungs- und Desinfektionsverfahren

Validierung von Reinigungs- und Desinfektionsprozessen in Anlehnung an:

• Leitlinie zur Validierung maschineller Reinigungs- Desinfektionsprozesse zur Aufbereitung thermolabiler Endoskope von DGKH, DGVS, DGSV, DEGEA und AKI
• DIN EN ISO 15883 Teil 1 & 4
• DIN ISO/TS 15883-5

Validierung von Trocknungs- und Lagerungsprozessen in Anlehnung an:

• DIN EN 16442 Lagerungsschränke mit geregelten Umgebungsbedingungen für aufbereitete, thermolabile Endoskope

Unser kompetentes Expertenteam aus Hygienefachkräften, Messtechnikern, Laboringenieuren und Medizintechnikern, bietet eine vollumfängliches Validierungsangebot für alle Cantel RDG-E und Trockenschranksysteme in ganz Deutschland.

Validierungsberichte sind innerhalb von max. 8 Wochen zustellbar und als PDF mit digital signierter Unterschrift gemäß Signaturgesetz zur einfachen, rechtskonformen Archivierung verfügbar.

Kontaktieren Sie gerne unsere Experten für weitere Fragen und Ihr individuelles Angebot!

• Telefon: + 49 (0) 821 27893 25

Für weitere Anfragen steht Ihnen zudem unser Kontaktformular zur Verfügung.